报告简介
全球治疗用单抗药物的销售总额达到440亿美元,如果加上100亿美元的单抗诊断和研究试剂,单抗药物的市场总量达到550亿美元。单抗药物的市场总量已经达到628亿美元。未来,全球单克隆抗体药依旧会保持较高的增长率。到,全球单克隆抗体药销售额有望达980亿美元左右。我国的单克隆抗体药物从无到有,并且在我国医药市场发挥越来越重要的作用。目前我国单抗市场规模每年以50%以上的速度递增。单克隆抗体在我国市场仍属高端产品,主要依赖进口。罗氏是我国单抗市场最大的赢家,市场份额最高的品种利妥昔单抗和曲妥珠单抗均来自罗氏制药,罗氏所有产品份额超过国内单抗产品份额半数。我国肿瘤药物市场销售额达160亿元,同比增长24%,全球排名第七,远超美国4.4%和其他成熟或新兴市场;市场销售额达到208亿元。同比增长率30%。对生物仿制药的市场渗透率形成制约的其中一个因素是立法,它阻止了用生物仿制药来替代原研产品。这意味着,生物仿制药的使用只限于新病人和短期适应症。然而,使用生物仿制药创造的医疗成本控制机会却是巨大的。在那些尚未为生物仿制药确定监管路径的市场上(其中包括美国),生物仿制药获得成功的关键因素是专利的独有性、临床试验要求和互换性。
“十三五”期间,我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造等。恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、肺结核等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。“十三五”期间,医药工业发展目标为总产值年均增长20%,到达到3.1万亿元。,单克隆抗体药物继续领跑全球药品市场,同比有较大的增长。10年间,全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%。,全球处方药前20位中,有6个为单克隆抗体药物,其中有5个销售额超过50亿美元。而在此前的和,该数字分别为400亿美元和370亿美元。当前,几乎所有大型制药公司都有单抗研发项目。在全球最畅销的20种药品中,美国辉瑞公司用于降低胆固醇的阿托伐他汀钙居于首位,达到133亿美元。,全球生物制药产品的市场规模超过1550亿美元,占制药/生物制药产品的25%。不过,有研究数据表明,生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。据预测,到,全球销售额前三大产品都将是生物技术药物(Avastin,Humira和Enbrel),届时它们的销售额合计将达到254亿美元。单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类:销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了388.2亿美元,占整个生物制药市场份额接近50%;单克隆抗体仍是目前研发的热点,也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。
报告用途及价值
本行业报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家经济信息中心、国家工业信息部、中国医药工业信息中心、国家食品药品监督管理局、中国医药商业协会、中国医药生物技术协会、行研网、国内外相关报刊杂志的基础信息以及生物制药行业专业研究单位等公布和提供的大量资料。
本单克隆抗体行业报告,对我国生物制药的行业现状、市场发展状况的情况、关联产业的发展状况、重点企业状况、产业竞争格局等内容进行详细的阐述和深入的分析,着重对生物制药行业市场发展动向作了详尽深入的分析,并根据生物制药行业的发展路径对生物制药未来的发展趋势作了审慎的判断,为生物制药行业投资者寻找新的投资机会。最后阐明生物制药行业的投资空间,指明投资方向,提出研究者的战略创新建议,以供投资决策者参考。本报告是把握通信设备制造业发展趋势,制定市场策略的必备的精品。
报告目录
第一部分 单克隆抗体行业概述
第一章 单克隆抗体 1
第一节 单克隆抗体技术概述 1
一、单克隆抗体技术 1
二、单克隆抗体技术的基本原理 2
三、单克隆抗体提纯 2
四、单克隆抗体的临床应用 2
第二节 单克隆抗体概述 3
一、单克隆抗体的定义 3
二、单克隆抗体简介 3
三、单克隆抗体的应用 4
四、单克隆抗体的优点与局限 6
第三节 全球单克隆抗体药物重点品种分析 7
一、利妥昔单抗 7
二、曲妥珠单抗 12
三、西妥昔单抗 14
四、泥妥珠单抗 15
第二章 中国单克隆抗体药物市场运行环境分析 21
第一节 中国宏观经济发展环境分析 21
一、中国GDP增长情况分析 21
二、中国工业经济发展形势分析 23
三、中国全社会固定资产投资分析 26
四、中国社会消费品零售总额分析 27
五、中国对外贸易发展形势分析 27
六、中国居民人均收入与可支配收入分析 28
第二节 中国单克隆抗体药物市场政策环境分析 30
一、生物制药的产业发展与回顾 30
二、促进生物产业加快发展的若干政策 34
三、“重大新药创制”科技重大专项情况 40
第二部分 单克隆抗体发展与趋势
第三章 中国单克隆抗体药物产业发展分析 45
第一节 中国单克隆抗体药物产业发展概况分析 45
一、国内单克隆抗体药物产业规模 45
二、国内单克隆抗体产业发展分析 46
三、中国单克隆抗体药物的政策环境分析 47
第二节 中国单克隆抗体药物市场状况分析 52
一、医保等政策对单克隆抗体药物市场影响 52
二、中国单克隆抗体药物发展状况 53
第四章 中国单克隆抗体科技发展分析 54
第一节 各种抗体的制备简述 54
一、多克隆抗体制备简述 54
二、单克隆抗体的制备 55
三、基因工程抗体 56
四、提高单克隆抗体产量的方法 57
第二节 单克隆抗体的鉴定方法 60
一、抗体特异性的鉴定 60
二、McAb的Ig类与亚类的鉴定 60
三、McAb中和活性的鉴定 61
四、McAb识别抗原表位与活性鉴定 61
第五章 单克隆抗体机制与研究发展 62
第一节 单克隆抗体的作用机制发展分析 62
一、靶向效应的应用分析 62
二、阻断效应 67
三、信号传导效应 67
第二节 单克隆抗体的研究进展 68
一、杂交瘤技术 68
二、全球单克隆抗体研究发展状况分析 73
三、国内单克隆抗体的研究发展状况分析 76
第六章 单克隆抗体药物市场应用状况分析 82
第一节 人源化单克隆抗体用于肿瘤细胞靶向治疗的研究 82
一、肿瘤分子靶向治疗 82
二、人源化单克隆抗体在肿瘤分子靶向治疗中的应用 83
三、人源化单克隆抗体进展分析 86
四、存在的问题与发展方向 90
第二节 单克隆抗体在疾病治疗中的应用分析 90
一、单克隆抗体在治疗尖锐湿疹中的应用状况 90
二单克隆抗体在应用上的趋势分析 92
三、单克隆抗体癌症免疫治疗的新方法 100
第三节 中国单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展 103
一、单克隆抗体在治疗哮喘上的作用分析 103
二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节 炎的进展 103
三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎 104
第四节 单克隆抗体应用的注意事项 105
一、单克隆抗体面临的主要风险 105
二、抗风险的主要对策 105
三、单抗药的过敏反应及预防 106
第三部分 单克隆抗体竞争格局
第七章 单克隆抗体药物市场竞争格局分析 109
第一节 全球单克隆抗体药物市场竞争状况 109
一、全国秋单克隆抗体药物竞争背景分析 109
二、全球单克隆抗体竞争状况分析 112
三、全球单克隆抗体企业的战略发展分析 119
第二节 中国单克隆抗体药物市场竞争状况 124
一、中国单克隆抗体竞争背景分析 124
二、中国单克隆抗体竞争状况分析 127
三、中国单克隆抗体企业的战略趋势分析 129
第八章 世界单克隆抗体药物顶级企业竞争战略分析 131
第一节 瑞士罗氏制药公司 131
一、企业基本情况 131
二、企业发展状况 133
三、企业战略及发展趋势 135
第二节 美国辉瑞制药公司 140
一、企业基本情况 140
二、企业发展状况 140
三、企业战略及发展趋势 142
第三节 英国葛兰素史克公司 146
一、企业基本情况 146
二、企业发展状况 150
三、企业战略及发展状况 151
第四节 强生公司 161
一、企业基本情况 161
二、企业发展状况 162
三、企业战略及发展趋势 165
第五节 阿斯利康制药有限公司 166
一、企业基本情况 166
二、企业发展状况 167
三、企业战略及发展趋势 169
第六节 安进公司 173
一、企业基本情况 173
二、企业发展状况 174
三、企业战略及发展趋势 177
第七节 美国默沙东制药公司 179
一、企业基本情况 179
二、企业发展状况 181
三、企业战略及发展趋势 187
第八节 法国赛诺菲安万特公司 190
一、企业基本情况 190
二、企业发展状况 192
三、企业战略及发展趋势 194
第九节 美国百时美施贵宝公司 195
一、企业基本情况 195
二、企业发展状况 198
三、企业战略及发展趋势 202
第十节 瑞士诺华制药有限公司 205
一、企业基本情况 205
二、企业发展状况 207
三、企业战略及发展趋势 209
第九章 中国单克隆抗体药物主要优势企业 218
第一节 成都华神集团股份有限公司 218
一、企业基本情况 218
二、企业发展状况 219
三、企业财务分析 219
四、企业经营状况 221
第二节 华兰生物工程股份有限公司 222
一、企业基本情况 222
二、企业发展状况 223
三、企业战略及发展趋势 228
四、企业财务分析 230
五、企业经营状况 232
第三节 华北制药股份有限公司 233
一、企业基本情况 233
二、企业经营状况 235
三、企业战略及发展趋势 241
四、企业财务分析 246
五、企业经营状况 248
第四节 上海中信国健药业股份有限公司 249
一、企业基本情况 249
二、企业发展状况 253
三、企业战略及发展趋势 254
第五节 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 257
一、企业基本情况 257
二、企业发展状况 259
三、企业战略及发展趋势 263
四、企业财务分析 264
五、企业经营状况 266
第六节 百泰生物药业有限公司 268
一、企业基本情况 268
二、企业发展状况 268
三、企业战略及发展趋势 271
第七节 上海复星高科技(集团)有限公司 273
一、企业基本情况 273
二、企业发展状况 274
三、企业战略与发展趋势 275
四、企业财务分析 278
五、企业经营状况 280
第八节 浙江海正药业股份有限公司 280
一、企业基本情况 280
二、企业发展状况 283
三、企业战略及发展趋势 288
四、企业财务分析 290
五、企业经营状况 292
第九节 深圳一致药业股份有限公司 294
一、企业基本情况 294
二、企业发展状况 298
三、企业战略及发展趋势 300
四、企业财务分析 302
五、企业经营状况 304
第十节 北京双鹭药业股份有限公司 305
一、企业基本情况 305
二、企业发展状况 306
三、企业战略及发展趋势 310
四、企业财务分析 316
五、企业经营状况 318
第四部分 单克隆抗体投资分析
第十章 2021-2026年单克隆抗体药物产业发展趋势分析 321
第一节 2021-2026年全球生物制药发展趋势与预测 321
一、全球生物制药市场分析 321
二、全球生物制药市场发展状况 328
三、全球生物制药市场趋势分析 333
四、中国生物制药行业发展状况 334
五、中国生物制药市场发展趋势分析 336
第二节 2021-2026年全球单克隆抗体药物发展与预测 338
一、全球单克隆抗体项目发展情况 338
二、单克隆抗体药物市场发展分析 339
三、单克隆抗体药物规模分析预测 341
四、2021-2026年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析 349
第十一章 单克隆抗体药物投资现状分析 352
第一节 全球单克隆抗体药物投资现状分析 352
一、单克隆抗体药物投资规模 352
二、单克隆抗药物投资分析 353
第二节 中国单克隆抗体药物投资现状分析 354
一、中国单克隆抗体药物投资政策因素分析 354
二、中国单克隆抗体药物投资的项目本身状况 356
第十二章 2021-2026年中国单克隆抗体药物投资趋势分析 359
第一节 中国单克隆抗体药物投资介绍 359
一、单克隆抗体投资情况 359
二、投资项目要点分析 360
第二节 中国单克隆抗体药物行业投资机会分析 362
一、单克隆抗体药物投资潜力分析 362
二、单克隆抗体药物投资吸引力分析 366
三、单克隆抗体药物投资优势分析 367
图表目录
图表:国内生产总值及其增长速度 22
图表:居民消费价格月度涨跌幅度 22
图表:居民消费价格同比涨幅 23
图表:公共财政收入及其增长速度 23
图表:全社会固定资产投资及其增长速度 26
图表:社会消费品零售总额及其增长速度 27
图表:货物进出口总额 28
图表:农村居民人均收入及其增长速度 29
图表:城镇居民人均可支配收入及其实际增长速度 29
图表:美国阿斯利康制药有限公司主要产品分类 166
图表:美国阿斯利康制药有限公司主要产品分类 167
图表:美国阿斯利康制药有限公司主要产品分类 167
图表:成都华神集团股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 219
图表:成都华神集团股份有限公司流动资产合计与长期投资净额分析 219
图表:成都华神集团股份有限公司折旧与固定资产净额分析 220
图表:成都华神集团股份有限公司无形资产与资产总计分析 220
图表:成都华神集团股份有限公司应付账款与其他应收款分析 220
图表:成都华神集团股份有限公司流动负债与长期负债合计分析 220
图表:成都华神集团股份有限公司负债合计与实收资本分析 220
图表:成都华神集团股份有限公司盈余公积与未分配利润分析 221
图表:成都华神集团股份有限公司资本公积金与股东权益合计分析 221
图表:成都华神集团股份有限公司主营业务收入与成本分析 221
图表:成都华神集团股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 221
图表:成都华神集团股份有限公司财务与管理费用分析 221
图表:成都华神集团股份有限公司投资收益与利润总额分析 222
图表:成都华神集团股份有限公司所得税与未分配利润分析 222
图表:成都华神集团股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 222
图表:华兰生物工程股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 230
图表:华兰生物工程股份有限公司存货与流动资产净额分析 230
图表:华兰生物工程股份有限公司折旧与固定资产净额分析 230
图表:华兰生物工程股份有限公司无形资产与资产总计分析 231
图表:华兰生物工程股份有限公司应付账款与其他应收款分析 231
图表:华兰生物工程股份有限公司存货跌价准备与流动负债合计分析 231
图表:华兰生物工程股份有限公司负债合计与实收资本分析 231
图表:华兰生物工程股份有限公司资本公积金与盈余公积分析 231
图表:华兰生物工程股份有限公司未分配利润与股东权益合计分析 232
图表:华兰生物工程股份有限公司主营业务收入与成本分析 232
图表:华兰生物工程股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 232
图表:华兰生物工程股份有限公司财务与管理费用分析 232
图表:华兰生物工程股份有限公司投资收益与利润总额分析 232
图表:华兰生物工程股份有限公司所得税预年初未分配利润分析 233
图表:华兰生物工程股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 233
图表:华北制药股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 246
图表:华北制药股份有限公司存货与流动资产合计分析 246
图表:华北制药股份有限公司长期投资净额与折旧分析 246
图表:华北制药股份有限公司无形资产与资产总计分析 246
图表:华北制药股份有限公司应付账款与其他应收款分析 247
图表:华北制药股份有限公司存货跌价准备与流动负债合计分析 247
图表:华北制药股份有限公司长期负债与负债合计分析 247
图表:华北制药股份有限公司实收资本分析 247
图表:华北制药股份有限公司资本公积金与盈余公积分析 247
图表:华北制药股份有限公司未分配利润与股东权益合计分析 248
图表:华北制药股份有限公司主营业务收入与成本分析 248
图表:华北制药股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 248
图表:华北制药股份有限公司财务与管理费用分析 248
图表:华北制药股份有限公司投资收益与利润总额分析 248
图表:华北制药股份有限公司所得税预年初未分配利润分析 249
图表:华北制药股份有限公司未分配利润分析 249
图表:华北制药股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 249
图表:安徽安科生物工程股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 264
图表:安徽安科生物工程股份有限公司存货与流动资产合计分析 264
图表:安徽安科生物工程股份有限公司长期投资净额与折旧分析 265
图表:安徽安科生物工程股份有限公司固定资产净额与无形资产分析 265
图表:安徽安科生物工程股份有限公司资产总计与应付账款分析 265
图表:安徽安科生物工程股份有限公司其他应付款分析 265
图表:安徽安科生物工程股份有限公司流动负债与长期负债合计分析 265
图表:安徽安科生物工程股份有限公司负债合计与实收资本分析 266
图表:安徽安科生物工程股份有限公司资本公积金与盈余公积分析 266
图表:安徽安科生物工程股份有限公司未分配利润与股东权益合计分析 266
图表:安徽安科生物工程股份有限公司主营业务收入与成本分析 266
图表:安徽安科生物工程股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 266
图表:安徽安科生物工程股份有限公司财务与管理费用分析 267
图表:安徽安科生物工程股份有限公司投资收益与利润总额分析 267
图表:安徽安科生物工程股份有限公司所得税预年初未分配利润分析 267
图表:安徽安科生物工程股份有限公司未分配利润分析 267
图表:安徽安科生物工程股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 267
图表:上海复星高科技有限公司资产负债分析 278
图表:上海复星高科技有限公司主要财务分析 279
图表:上海复星高科技有限公司主要收入分析 279
图表:上海复星高科技有限公司偿债能力分析 279
图表:上海复星高科技有限公司经营能力分析 280
图表:上海复星高科技有限公司成长营能力分析 280
图表:浙江海正药业股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 290
图表:浙江海正药业股份有限公司存货与流动资产合计分析 290
图表:浙江海正药业股份有限公司长期投资净额与折旧分析 291
图表:浙江海正药业股份有限公司固定资产净额与无形资产分析 291
图表:浙江海正药业股份有限公司资产总计与应付账款分析 291
图表:浙江海正药业股份有限公司其他应收款与存货跌价准备分析 291
图表:浙江海正药业股份有限公司流动与长期负债合计分析 291
图表:浙江海正药业股份有限公司负债合计与实收资本分析 292
图表:浙江海正药业股份有限公司资本公积金与盈余公积分析 292
图表:浙江海正药业股份有限公司未分配利润与股东权益合计分析 292
图表:浙江海正药业股份有限公司主营业务收入与成本分析 292
图表:浙江海正药业股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 292
图表:浙江海正药业股份有限公司财务与管理费用分析 293
图表:浙江海正药业股份有限公司投资收益与利润总额分析 293
图表:浙江海正药业股份有限公司所得税预年初未分配利润分析 293
图表:浙江海正药业股份有限公司未分配利润分析 293
图表:浙江海正药业股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 293
图表:深圳一致药业股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 302
图表:深圳一致药业股份有限公司存货与流动资产合计分析 302
图表:深圳一致药业股份有限公司长期投资净额与折旧分析 302
图表:深圳一致药业股份有限公司固定资产净额与无形资产分析 302
图表:深圳一致药业股份有限公司资产总计与应付账款分析 302
图表:深圳一致药业股份有限公司其他应收款与存货跌价准备分析 303
图表:深圳一致药业股份有限公司流动与长期负债合计分析 303
图表:深圳一致药业股份有限公司负债合计与实收资本分析 303
图表:深圳一致药业股份有限公司资本公积金与盈余公积分析 303
图表:深圳一致药业股份有限公司未分配利润与股东权益合计分析 303
图表:深圳一致药业股份有限公司主营业务收入与成本分析 304
图表:深圳一致药业股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 304
图表:深圳一致药业股份有限公司财务与管理费用分析 304
图表:深圳一致药业股份有限公司投资收益与利润总额分析 304
图表:深圳一致药业股份有限公司所得税预年初未分配利润分析 304
图表:深圳一致药业股份有限公司未分配利润分析 305
图表:深圳一致药业股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 305
图表:北京双鹭药业股份有限公司货币资金与应收账款净额分析 316
图表:北京双鹭药业股份有限公司存货与流动资产合计分析 316
图表:北京双鹭药业股份有限公司长期投资净额与折旧分析 316
图表:北京双鹭药业股份有限公司固定资产净额与无形资产分析 316
图表:北京双鹭药业股份有限公司资产总计与应付账款分析 317
图表:北京双鹭药业股份有限公司其他应收款与存货跌价准备分析 317
图表:北京双鹭药业股份有限公司流动负债与长期负债合计分析 317
图表:北京双鹭药业股份有限公司负债合计与实收资本分析 317
图表:北京双鹭药业股份有限公司资本公积金与盈余公积分析 317
图表:北京双鹭药业股份有限公司未分配利润与股东权益合计分析 318
图表:北京双鹭药业股份有限公司主营业务收入与成本分析 318
图表:北京双鹭药业股份有限公司主营业务利润与销售费用分析 318
图表:北京双鹭药业股份有限公司财务与管理费用分析 318
图表:北京双鹭药业股份有限公司投资收益与利润总额分析 318
图表:北京双鹭药业股份有限公司所得税与年初未分配利润分析 319
图表:北京双鹭药业股份有限公司未分配利润分析 319
图表:北京双鹭药业股份有限公司主营业务利润率与销售毛利率分析 319
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